【背包客】金鳳凰飯店 - 長灘島分享訂房
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
兒女買龜鹿二仙膠幫母補身 雖孝順卻險害母喪命
南投縣七旬林姓婦人因高齡車禍，家人希望她盡快好起來，而購買龜鹿二仙膠幫她補身，盼助其骨骼加速復原，果真小有成效，未料近期出現心律不整，就醫診療竟檢出血清中鉀離子飆高，緊急洗腎才救回一命。
衛福部南投醫院指出，林婦本身腎功能就不好，日前因心律不整到院，抽血檢驗後發現其血清中的鉀離子異常竄高，進一步詢問得知，林因車禍傷及筋骨，兒女孝順特別買龜鹿二仙膠讓她服用，意外造成腎臟負擔，引發心臟問題。
南投醫院中醫科主任顏素美說，龜鹿二仙膠雖能補氣血、明目保肝、提升免疫和預防骨質疏鬆等，但非人都適合食用，其中依個別體質有炎症反應、肝腎功能不佳、感冒等皆不適合，未與專業醫師討論後就自行服用，恐加重身體負擔。
此外，顏也提到，龜鹿二仙膠原料成本高和煉製工法繁雜，價格昂貴，有不肖業者利用成品外觀難以辨識，用劣質品謀利，吃了恐傷身；南投醫院則籲，不論中藥或西藥都需經專業醫師評估診治，再依醫囑服用，自行購買藥品恐進補不成反傷身。
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